一般的口罩生產(chǎn)仍有一定的技術(shù)門檻，如需要無菌等條件、噴塑工藝、自動(dòng)生產(chǎn)線、質(zhì)檢檢測(cè)儀器等，不少企業(yè)臨時(shí)將生產(chǎn)線改為口罩生產(chǎn)，其實(shí)達(dá)不到這種生產(chǎn)要求，當(dāng)面對(duì)監(jiān)管和出口的雙重壓力，很多企業(yè)要么被自然淘汰，要么嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)購(gòu)相應(yīng)的質(zhì)檢儀器或選擇長(zhǎng)期送檢，這都將促進(jìn)相關(guān)科學(xué)儀器的市場(chǎng)擴(kuò)展。
目國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有：GB 2626-2019 呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩；GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求；YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩；YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩。這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的理化指標(biāo)中均規(guī)定：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量不超過 10ug/g。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等，環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備。環(huán)氧乙烷也被廣泛地應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)，在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì)，因此在2017年10月27日，世衛(wèi)組織癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單，環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中。
口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》和GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》標(biāo)準(zhǔn)。潤(rùn)揚(yáng)儀器色譜技術(shù)人員參考該標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法的開發(fā)，方法簡(jiǎn)單快速，回收率好且穩(wěn)定。
一、主要儀器性能1、口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀GC-2020采用自主生產(chǎn)的微機(jī)自動(dòng)控制模塊系統(tǒng), 全新雙CPU設(shè)計(jì)、原裝高集成電子電路技術(shù)，具有良好的可靠性及抗干擾能力且顯示直觀、操作方便。
2、該氣相色譜儀配備兩個(gè)獨(dú)具特點(diǎn)的填充柱汽化室和一個(gè)獨(dú)立毛細(xì)管用系統(tǒng)，汽化室的設(shè)計(jì)采用小型化的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，升溫速度快、無死角。多氣路、大體積柱室的設(shè)計(jì), 具有變頻智能化后開門自動(dòng)降溫系統(tǒng)，降溫速度快，（從280℃降到50℃只需要5分鐘）實(shí)現(xiàn)了真正意義上的近室溫操作3、具有六路獨(dú)立的控溫系統(tǒng).適用于加裝轉(zhuǎn)化爐等多路控溫需求；八階線性程序升溫功能,滿足于多組分的寬范圍樣品分析。4、產(chǎn)品中掉電、斷氣、超溫保護(hù)功能，可自動(dòng)記憶設(shè)定參數(shù)，并具有寬范圍的故障自我診斷功能，36種自診斷信息，隨時(shí)顯示故障原因及處理方法。
5、溫控指標(biāo)： 1）柱箱：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度更高達(dá) 0.01℃2）進(jìn)樣器：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度更高達(dá) 0.01℃3）檢測(cè)器：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度更高達(dá) 0.01℃4）柱溫箱體積： 248*248*260mm5）程序升溫階數(shù)：五階線性程升 6、檢測(cè)器技術(shù)指標(biāo)：
氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）： 圓筒型收集結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，石英噴嘴，響應(yīng)高
檢測(cè)限：≤8×10-12g／s（正十六烷/異辛烷） 基線噪聲：≤2×10-13A
基線漂移：≤2×10-12A/30min 線性：≥106
7、采用頂空進(jìn)樣處理和優(yōu)化檢測(cè)分析方案，擺脫了以往的傳統(tǒng)色譜分析－－價(jià)格高昂的氣質(zhì)聯(lián)用色譜（GC/MS）或液相色譜法（HPLC）。檢測(cè)樣品經(jīng)富集提取，用GC進(jìn)行檢測(cè)，以保留時(shí)間定性，外標(biāo)定量。
二、溫控指標(biāo)： 1）柱箱：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度高達(dá) 0.01℃2）進(jìn)樣器：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度高達(dá) 0.01℃3）檢測(cè)器：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度高達(dá) 0.01℃4）柱溫箱體積： 248*248*260MM5）程序升溫階數(shù)：八階線性程升 三、檢測(cè)器技術(shù)指標(biāo)：雙氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）： 圓筒型收集結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，石英噴嘴，響應(yīng)高檢測(cè)限：≤8×10-12g／s（正十六烷/異辛烷） 基線噪聲：≤2×10-13A基線漂移：≤2×10-12A/30min 線性：≥106
四、儀器標(biāo)準(zhǔn)配置：
1、主機(jī)：GC-2020氣相色譜儀
2、石英毛細(xì)管用色譜分析柱30M*0.25mm*0.25um
3、用分析色譜工作站（不含電腦）
4、高純氫氣發(fā)生器 RYH-300ML （大于99.99%）
5、高純氮?dú)怃撈?nbsp;（大于99.99%）
6、低噪音空氣發(fā)生器RYA-2000L
7、頂空進(jìn)樣器